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En la industria farmacéutica, la excelencia no es una opción, es un requisito legal y ético. En Colombia, este sector se rige por estándares de calidad extremadamente rigurosos, donde cualquier partícula de polvo o microorganismo en el agua puede comprometer lotes enteros de producción, generar sanciones millonarias por parte del INVIMA y, lo más grave, poner en riesgo la salud de los pacientes.
Dos de los frentes más críticos, y a menudo subestimados en el mantenimiento de estas plantas, son la limpieza de tanques de agua potable y la limpieza técnica de estructuras en alturas. En este artículo, analizamos cómo estos servicios especializados son el blindaje necesario para mantener la competitividad y el cumplimiento normativo en el mercado colombiano.
Para una planta farmacéutica en ciudades como Bogotá, Medellín o Cali, el agua potable es el corazón del proceso. Se utiliza desde la síntesis de principios activos hasta el lavado de envases y áreas de producción.
El Decreto 1575 de 2007 y la Resolución 2115 de 2007 establecen que los tanques de almacenamiento de agua deben ser lavados y desinfectados como mínimo cada seis meses. Sin embargo, en la industria farmacéutica, esta frecuencia puede ser mayor dependiendo del análisis de riesgos. La acumulación de sedimentos, biopelículas (biofilm) y la presencia de bacterias como Pseudomonas o Legionella pueden alterar la conductividad y pureza del agua requerida por las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Rentokil ofrece una solución experta que no solo limpia, sino que certifica la desinfección mediante procesos validados que cumplen con el Informe 32 de la OMS, asegurando que el agua en contacto con sus procesos sea microbiológicamente segura.
Las plantas farmacéuticas suelen tener techos altos, vigas, tuberías aéreas y sistemas de ventilación que acumulan partículas y polvo microscópico. Este es el escenario perfecto para la contaminación cruzada.
En ambientes controlados o áreas blancas, la caída accidental de una partícula de polvo desde una viga puede arruinar una producción. La limpieza de estructuras o partículas en partes altas no es una tarea de aseo general; es una operación de ingeniería de limpieza que requiere:
Equipos especializados: Aspiradoras con filtros HEPA de alta eficiencia que capturan partículas de hasta 0.3 micras.
Personal certificado: Técnicos expertos en trabajo seguro en alturas (Resolución 4272 de 2021) para evitar accidentes laborales.
Técnicas de supresión de polvo: Para asegurar que, durante la limpieza, no se dispersen contaminantes a las líneas de producción activas.
Delegar estas tareas a un experto como Rentokil Colombia garantiza que el mantenimiento no sea una interrupción, sino una inversión en seguridad.
Protección de la Marca: Evita retiros de productos del mercado (recalls) por contaminación.
Cumplimiento Legal: Entrega de certificados válidos ante auditorías del INVIMA y entes territoriales de salud.
Seguridad Industrial: Reducción de riesgos de incendios (por acumulación de polvo combustible) y accidentes en alturas.
Continuidad Operativa: Programación de servicios en paradas de planta para minimizar el impacto en la productividad.
¿Cada cuánto debe una farmacéutica limpiar sus tanques en Colombia? Legalmente cada 6 meses, pero bajo estándares BPM y análisis de riesgo, se recomienda una inspección trimestral para detectar formación de biofilm.
¿Qué tipo de desinfectantes se utilizan en la industria farmacéutica? Se utilizan agentes de grado alimenticio y hospitalario que no dejen residuos químicos que puedan interactuar con los principios activos de los medicamentos, siempre avalados por la hoja de seguridad y el registro INVIMA.
¿Es obligatorio el certificado de trabajo en alturas para estos servicios? Totalmente. En Colombia, la Resolución 4272 de 2021 exige que cualquier operario que realice labores por encima de 2 metros de altura cuente con certificación vigente y equipos de protección personal (EPP) certificados.
La limpieza técnica no es un gasto accesorio; es una columna vertebral de la garantía de calidad. En la industria farmacéutica colombiana, donde la precisión es la medida del éxito, contar con aliados estratégicos como Rentokil para la gestión de tanques y estructuras altas permite que las empresas se enfoquen en su propósito principal: salvar vidas.
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