5 najczęściej występujących szkodników w branży farmaceutycznej

Szkodniki mogą powodować ogromne straty ekonomiczne w przemyśle farmaceutycznym poprzez zanieczyszczanie surowców, magazynów, laboratoriów, obszarów produkcyjnych, opakowań i gotowych produktów. W przeciwieństwie do norm bezpieczeństwa żywności, które często stanowią wymóg handlowy niezbędny do prowadzenia działalności, normy farmaceutyczne są wymogami prawnymi niezbędnymi do uzyskania zezwolenia na prowadzenie działalności.

W środowisku czystym pojedynczy owad to nie tylko szkodnik; to „zanieczyszczenie biologiczne”, które może prowadzić do przestoju produkcji i całkowitego odrzucenia partii kosztującego miliony euro, a także do roszczeń odszkodowawczych i działań prawnych ze strony organów regulacyjnych lub organów zdrowia publicznego.

Dziesięciolecia doświadczenia z tysiącami klientów z sektora farmaceutycznego w całej Europie dały nam unikalną wiedzę i wgląd w najczęstsze szkodniki, które powodują problemy dla firm farmaceutycznych, a także w najskuteczniejsze rozwiązania w zakresie zwalczania szkodników, pozwalające monitorować, kontrolować i zapobiegać ich występowaniu zgodnie z załącznikiem 1 do GMP (2023).

1. Muchy

Muchy mogą przenosić ponad 100 różnych patogenów, a przemieszczając się między skażonymi środowiskami a czystymi obszarami, zanieczyszczają maszyny, przybory i składniki. Skuteczna kontrola much ma zasadnicze znaczenie dla utrzymania higieny i bezpieczeństwa zakładów produkcji farmaceutycznej.

Różne gatunki stanowią różne zagrożenia: muszki owocówki rozmnażają się w bardzo niewielkich ilościach fermentujących płynów cukrowych, podczas gdy muchy kanalizacyjne rozmnażają się w galaretowatych biofilmach w odpływach i odpadach organicznych, co czyni je wysoce odpornymi na pestycydy.

Komercjalne zwalczanie much dla firm produkujących leki:

Sercem załącznika 1 do GMP jest zarządzanie ryzykiem jakości (QRM), które wymaga proaktywnych środków identyfikacji, naukowej oceny i kontroli potencjalnych zagrożeń.

Tradycyjne zwalczanie szkodników często polegało na czekaniu na ich pojawienie się przed podjęciem działań. Załącznik 1 wymaga przede wszystkim zapobiegania. Oznacza to, że udokumentowane zabezpieczenia konstrukcyjne i higieniczna konstrukcja są obecnie wymogami prawnymi, mającymi na celu zapewnienie, że szkodniki nie będą mogły w ogóle dostać się do obiektu i zadomowić się w nim.

Technicy Rentokil mają doświadczenie w ocenie obiektu i formułowaniu zaleceń dotyczących fizycznego uniemożliwiania dostępu jako pierwszej linii obrony, takich jak montaż siatek przeciw owadom na oknach i otworach wentylacyjnych oraz utrzymywanie odpływów w stanie wolnym od gromadzącej się materii organicznej.

Komercjalne rozwiązania do zwalczania much, takie jak pułapki świetlne na owady (ILT) Lumnia firmy Rentokil, przyciągają i zamykają owady w higieniczny sposób, eliminując w ten sposób ryzyko fizycznego zanieczyszczenia.

2. Karaluchy

Karaluchy są najczęściej spotykanymi owadami pełzającymi w zakładach farmaceutycznych, ponieważ chowają się w małych, ciemnych miejscach (szczelinach, odpływach i wewnątrz maszyn), do których trudno dotrzeć podczas codziennego sprzątania.

Karaluchy mogą przenosić mikroorganizmy chorobotwórcze, takie jak salmonella, listeria i E. coli, a także pozostawiać odchody, zrzucone skórki i wydzieliny, które zanieczyszczają produkty i opakowania.

Zapobieganie występowaniu karaluchów w sektorze produkcji farmaceutycznej:

Zapobieganie występowaniu karaluchów w środowiskach o zerowej tolerancji opiera się w dużej mierze na rygorystycznych praktykach sanitarnych, takich jak przechowywanie produktów i surowców w pojemnikach zabezpieczonych przed karaluchami (całkowite unikanie kartonu) oraz ścisłe protokoły usuwania odpadów.

W przeszłości komercyjne środki do zwalczania karaluchów obejmowały spraye, aerozole i proszki. Obecnie zakłady farmaceutyczne muszą dostosować się do załącznika 1 do unijnych dobrych praktyk wytwarzania (GMP), który wymaga holistycznej strategii kontroli zanieczyszczeń (CCS), w ramach której same metody zwalczania szkodników nie powodują zanieczyszczenia.

Jeśli kiedykolwiek konieczne będzie zastosowanie środków chemicznych, muszą one ściśle przestrzegać rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych (BPR), które wymaga skrupulatnej dokumentacji cyfrowej zawierającej numery autoryzacji UE, szczegóły partii oraz natychmiastowego dostępu do kart charakterystyki (SDS) dla audytorów. Wszystko to jest dostępne na myRentokil, naszym cyfrowym portalu do zarządzania szkodnikami.

3. Gryzonie

Szczury i myszy stanowią poważne zagrożenie dla zakładów farmaceutycznych, ponieważ niszczą budynki, elementy wyposażenia, instalacje elektryczne i maszyny. Ich mocz i odchody powodują zanieczyszczenia, a ponadto są one znane z przenoszenia chorób, takich jak salmonelloza i choroba Weila.

Jak zapobiegać pojawianiu się gryzoni w produkcji farmaceutycznej:

Gryzonie mogą dostać się do budynków, wykorzystując szczeliny konstrukcyjne w odpływach, drzwiach, oknach, rurociągach i kablach, otworach wentylacyjnych, źle dopasowanych panelach oraz pokryciach dachowych. W środowisku farmaceutycznym, w którym obowiązuje zasada zerowej tolerancji, zwalczanie gryzoni musi rozpocząć się od fizycznego zablokowania wszystkich tych punktów wejścia.

Rentokil oferuje szeroką gamę produktów zaprojektowanych specjalnie w celu ochrony Państwa budynku przed gryzoniami. Nasza seria rozwiązań zabezpieczających FlexiArmour wykorzystuje wytrzymałe materiały, takie jak kevlar i siatka stalowa, zapewniając nieprzenikalną barierę dla gryzoni.

Zgodnie z prawem obiekty muszą udowodnić, na podstawie weryfikowalnych danych, że wyczerpały wszystkie metody niechemiczne — takie jak fizyczne uniemożliwianie dostępu i monitorowanie cyfrowe — przed zastosowaniem trujących przynęt. Jeśli konieczne jest użycie rodentycydów, muszą to być produkty zatwierdzone, umieszczone w bezpiecznej stacji z dala od produkcji i obsługiwane przez certyfikowany personel, aby zapobiec zanieczyszczeniu środowiska.

4. Ptaki

Duże budynki często stanowią bezpieczne schronienie dla gołębi, wróbli, mew i szpaków, które mogą tam zarówno odpoczywać, jak i zakładać gniazda. Ptaki mogą powodować uszkodzenia fizyczne, zrywając pokrycie dachowe, a ich odchody, materiały gniazdowe i pióra mogą zanieczyszczać powierzchnie i sprzęt.

Wiadomo, że ptaki przenoszą ponad 60 patogenów szkodliwych dla ludzi, a ich gniazda sprzyjają wtórnym inwazjom ptasich roztoczy i pcheł.

Odstraszanie ptaków w przedsiębiorstwach farmaceutycznych:

Odstraszanie ptaków doskonale wpisuje się w nachemiczną zintegrowaną ochronę przed szkodnikami (IPM), ponieważ priorytetowo traktuje uniemożliwienie ptakom dostępu do pożywienia, wody i schronienia. Pierwszym krokiem jest uniemożliwienie ptakom dostępu do płaskich dachów, gzymsów i kominów. Obiekty powinny stosować fizyczne, humanitarne środki odstraszające, takie jak siatki, elektryczne odstraszacze ptaków i bariery wejściowe, aby kompleksowo uniemożliwić ptakom dostęp.

Rentokil oferuje szeroką gamę systemów odstraszających ptaki, w tym siatki, elektryczne odstraszacze ptaków i bariery wejściowe.

5. Szkodniki magazynowe

Do szkodników magazynowych zaliczają się chrząszcze, ryjkowce, ćmy i roztocza (pajęczaki), które mogą zaatakować jadalne składniki farmaceutyczne, takie jak skrobia, cukry lub naturalne produkty ziołowe wykorzystywane do pozyskiwania związków o działaniu leczniczym.

Szkodniki magazynowe wprowadzają niepożądane mikroorganizmy do sterylnych składników, czyniąc je niezdatnymi do użytku. Działalność szkodników może również zmieniać właściwości fizyczne i chemiczne składników, co może spowodować zatrzymanie linii produkcyjnych i uszkodzenie maszyn. Owady występujące w produktach przechowywanych mogą również przedostawać się do opakowań wykonanych z papieru, tektury, plastiku, celofanu i folii. Otwory wejściowe niektórych owadów są tak małe, że są niewidoczne dla ludzkiego oka.

Zapobieganie szkodnikom produktów przechowywanych w produkcji farmaceutycznej

Zwalczanie szkodników magazynowych musi opierać się przede wszystkim na nietoksycznych metodach i ciągłym monitorowaniu, z wykorzystaniem systemów takich jak przynęty feromonowe specyficzne dla danego gatunku, pułapki feromonowe oraz obróbka cieplna w celu ograniczenia ryzyka związanego ze szkodnikami produktów przechowywanych zgodnie z załącznikiem 1 do GMP.

Wniosek:

Rygorystyczne przepisy regulujące sektor farmaceutyczny wymagają podejścia opartego na zerowej tolerancji w zakresie zwalczania szkodników. Szkodniki są zanieczyszczeniami biologicznymi, które mogą powodować katastrofalne odrzucenie partii produktów, znaczne straty ekonomiczne oraz poważne konsekwencje regulacyjne.

Skuteczne zarządzanie szkodnikami w tym sektorze wykroczyło poza tradycyjne działania reaktywne i wymaga proaktywnej, holistycznej i prewencyjnej strategii kontroli zanieczyszczeń (CCS), opartej na zasadach zintegrowanego zwalczania szkodników (IPM).

Niezbędna jest współpraca z dostawcą, który ma doświadczenie w poruszaniu się po zawiłościach załącznika 1 do GMP i zapewnia prawdziwe podejście IPM. Dzięki wdrożeniu weryfikowalnego, opartego na danych i zgodnego z przepisami programu zwalczania szkodników firmy farmaceutyczne mogą zapewnić integralność produktów, utrzymać licencję na prowadzenie działalności oraz chronić zdrowie publiczne.